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Les maux de gorge
Une des douleurs les plus fréquemment exprimées par les patients aux médecins généralistes ou pharmaciens1
En moyenne, un adulte aura entre 2 et 4 infections des voies respiratoires supérieures dans une année, et un enfant en aura entre 6 et 82
La surconsommation d’antibiotiques contribue à l’émergence de résistances, une préoccupation internationale croissante3
Les recommandations européennes préconisent la prescription d’autres médicaments que les antibiotiques chez les patients atteints de maux de gorge peu sévères, afin de réserver leur utilisation aux patients à risque élevé de complications2,4
Le pharmacien est souvent le 1er professionnel de santé consulté
Les pharmaciens ont un rôle crucial à jouer pour combattre la résistance aux antibiotiques en étant le garant de la bonne utilisation des antibiotiques et en recommandant d’autres traitements sans antibiotique quand ces derniers ne sont pas nécessaires5
Traiter les maux de gorge : n’attendez pas !
Pour optimiser l’efficacité clinique et prévenir l’apparition de symptômes sévères, l’administration précoce du traitement est recommandée4
L’administration rapide du traitement est d’autant plus importante que les patients attendent souvent quelques jours avant de prendre un médicament pour soulager leurs maux de gorge4
Le Biclotymol : un spectre d’actions multiples4, 5
Le Biclotymol est une molécule avec une efficacité antibactérienne associée à des effets anti-inflammatoires et analgésiques4
Grâce à sa structure chimique particulière, le Biclotymol permet une action rapide et durable6/sup>
Hexaspray® : une efficacité clinique démontrée sur l’amélioration des symptômes tel que l’inflammation vs la fusafungine7
Évaluation de l’efficacité clinique d’HEXASPRAY® (amélioration des symptômes et effet anti-inflammatoire) chez les patients atteints de pharyngite aiguë, 7 à 10 jours après la première consultation.
Méthodologie de l’étude FRECHE ET DRWESKI : étude ouverte, comparative, menée chez 40 patients atteints de pharyngite aiguë ou chronique traités par HEXASPRAY® 2 pulvérisations 3 fois par jour ou fusafungine 4 pulvérisations 4 fois par jour7
Hexaspray® : une efficacité thérapeutique démontrée sur la douleur9
Évaluation de la douleur après 4 à 8 jours de traitement.
Hexaspray® : une efficacité thérapeutique démontrée sur la dysphagie9
Évaluation de la dysphagie après 4 à 8 jours de traitement.
Dans les 2 groupes, la tolérance a été évaluée excellente9.
Méthodologie de l’étude CHEVALIER : étude randomisée, en double-aveugle, contrôlée, chez 39 patients atteints de pharyngite aiguë et traités par HEXASPRAY® ou placebo 2 pulvérisations, 3 fois par jour9
Références :
Addey D et al. BMC Ear Nose Throat Disord. 2012 Aug 10 ; 12 : 9 ;
Karpova E et al. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2017 ; 21 (16) : 3736-3743 ;
RCP HEXASPRAY® ;
The WHO Regional Office for Europe, 2014 The role of pharmacist in encouraging prudent use of antibiotic medicines and averting antimicrobial resistance : a review of current policies and experiences in Europe ;
Freche C, Drweski P. Compt Rend Thérapeut Pharmacol Clin 1986 ; 4 : 3-6 ;
German-Fattal M, Activité antibactérienne d’un chlorothymol : le biclotymol. Médecine et Maladies infectieuses. 1987 ; 8(9) : 477-82 ;
Chevalier E. Gazette Médicale 1987; 94; 73-75.
Un choix de 1ère intention, d’effet rapide, efficace et sûr pour le traitement des maux de gorge6.
Une composition sans antibiotique à base de Biclotymol6
Excipients : Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de badiane, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, azote (gaz propulseur).
3. Forme pharmaceutique
Collutoire, Flacon pressurisé.
4. Données cliniques
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Adultes et enfants de plus de 30 mois : 2 pulvérisations 3 fois par jour.
Le traitement sera limité à 5 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).
4.4. Mises en garde et précautions particulières d'emploi
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Troubles cutanéo-muqueux
Très rares : Troubles allergiques : œdème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, œdème de Quincke. La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de lécithine de soja peut être à l'origine de réactions allergiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
5. Propriétés pharmacologiques
5.1. Propriétés pharmacodynamiques :
Classe pharmacothérapeutique : Médicament d'action locale à visée antibactérienne. Code ATC : R02AA19. (R : Système respiratoire).
Le biclotymol appartient à la classe des biphénols. Le biclotymol a une activité antibactérienne sur les Cocci Gram + dans les conditions suivantes : temps de contact de 15 minutes à la concentration maximum (90%).
6. Données pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de badiane, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, azote (gaz propulseur).
6.2. Durée de conservation
5 ans.
6.3. Précautions particulières de conservation
Ne pas exposer à la chaleur.
6.4. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 30 g (en verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
6.5. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Agiter le flacon avant emploi.
7. Titulaire de l'AMM
Bouchara-Recordati Laboratoires
70, avenue Général de Gaulle
92800 Puteaux cedex - France
Tél : +33 1 45 19 10 00
Date de mise à jour du texte : Janvier 2017.
Date de dernière mise à jour de cette page : 7 septembre 2017.