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L’Organisation mondiale de la santé a réévalué la pertinence des seuils permettant de définir l’anémie selon les différents profils patients (hommes, femmes, enfants, grossesse) et leur ajustement selon l’altitude. Les seuils retenus sont les suivants :
Ages | Taux d'hémoglobine (g/L) |
---|---|
Enfants âgés de 6 à 23 mois | < 105 |
Enfants âgés de 24 à 59 mois | < 110 |
Enfants âgés de 5 à 11 ans | < 115 |
Filles âgés de 12 à 14 ans | < 120 |
Garçons âgés de 12 à 14 ans | < 120 |
Femmes de 15 à 65 ans en l'absence de grossesse | < 120 |
Hommes de 15 à 65 ans | < 130 |
Premier trimestre de grossesse | < 110 |
Deuxième trimestre de grossesse | < 105 |
Troisième trimestre de grossesse | < 110 |
Altitudes en mètres au dessus du niveau de la mer | Ajustements des concentrations d'hémoglobine (g/L) |
---|---|
1 à 499 m | 0 |
500 à 999 m | 4 |
1 000 à 1 499 m | 8 |
1 500 à 1 999 m | 11 |
2 000 à 2 499 m | 14 |
2 500 à 2 999 m | 18 |
3 000 à 3499 m | 21 |
3 500 à 3 999 m | 25 |
4 000 à 4 499 m | 29 |
4 500 à 4 999 m | 33 |
* Pour ajuster, il faut soustraire le nombre indiqué de la concentration d'hémoglobine mesurée chez le sujet.
D’après : Pasricha SR, Rogers L, Branca F, et al. Measuring haemoglobin concentration to define anaemia: WHO guidelines. Lancet 14 mars 2024.
Source : La revue du praticien - Mars 2024
Pierre Fabre Afrique subsaharienne a eu le plaisir d'organiser la deuxième édition des Rencontres Africaines de Gynécologie, le jeudi 11 avril 2024.
Ce thème a été traité par le Professeur Privat GUIE, gynécologue-Obstétricien. Chef de service de Gynécologie-Obstétrique du CHU de Treichville et Professeur titulaire à l'unité de formation et de recherche des sciences médicales à l'université Félix Houphouët Boigny d'Abidjan.
Consulter sur le site de l'OMS
Là où la prévalence de l'anémie chez les enfants d'un an environ est supérieure à 40 % ou si le régime alimentaire ne comporte pas d'aliments enrichis en fer, une supplémentation à raison de 2 mg/kg de poids corporel par jour devrait être administrée à tous les enfants de 6 à 23 mois.
Une supplémentation en fer et en acide folique devrait être proposée aux femmes pendant au moins trois mois après l'accouchement.
Cette supplémentation doit être de 60 mg de fer et 400 µg d'acide folique par jour.
Une supplémentation orale intermittente en fer et en acide folique, avec 120 mg de fer élémentaire* et 2800 µg (2,8 mg) d'acide folique une fois par semaine, est recommandée pour les femmes enceintes en vue d'améliorer les issues maternelles et néonatales de la grossesse si la prise quotidienne de fer n'est pas acceptable en raison d'effets secondaires, et dans les populations où le taux de prévalence de l'anémie chez les femmes enceintes est inférieure à 20 %.**
* 120 mg de fer élémentaire sont équivalents à 600 mg de sulfate ferreux heptahydraté, à 360 mg de fumarate ferreux ou à 1000 mg de gluconate ferreux.
** Cette recommandation se substitue à la recommandation antérieure de l'OMS (Intermittent iron and folic acid supplementation in non-anaemic pregnant women, 2012).
La supplémentation intermittente en fer et en acide folique est recommandée comme intervention de santé publique chez les femmes menstruées vivant dans des endroits où l'anémie est très répandue, pour accroître leur hémoglobinémie, améliorer leur bilan en fer et réduire le risque d'anémie.
La directive de l'OMS intitulée « Supplémentation intermittente en fer et en acide folique chez les femmes menstruées », propose un plan pour la supplémentation intermittente en fer et en acide folique chez les femmes menstruées.
Dans les zones où le taux de prévalence de l'anémie atteint au moins 20 % parmi les enfants d'âge préscolaire (24-59 mois) ou scolaire (5 12 ans), l'OMS recommande une supplémentation intermittente en fer comme intervention de santé publique afin d'améliorer le bilan martial et de réduire le risque d'anémie chez l'enfant.
La directive de l'OMS intitulée « Supplémentation intermittente en fer chez les enfants d'âge préscolaire et scolaire » propose un schéma pour la supplémentation intermittente en fer chez les enfants d'âge préscolaire et scolaire.
Une supplémentation orale quotidienne en fer et en acide folique avec 30 à 60 mg de fer élémentaire* et 400 µg (0,4 mg) d'acide folique3** est recommandée pour les femmes enceintes afin de prévenir l'anémie maternelle, la septicémie puerpérale, les petits poids de naissance et les naissances avant terme.***
* 60 mg de fer élémentaire sont équivalents à 300 mg de sulfate ferreux heptahydraté, à 180 mg de fumarate ferreux ou à 500 mg de gluconate ferreux.
** Il convient de débuter la prise d'acide folique aussi tôt que possible (dans l'idéal, avant la conception) pour prévenir les anomalies du tube neural.
*** Cette recommandation se substitue à la recommandation antérieure de l'OMS (Daily iron and folic acid supplementation in pregnant women, 2012).
TARDYFERON® 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable.
Chaque mL de solution buvable contient 20 mg de fer élément sous forme de sulfate ferreux heptahydraté.
Excipients à effet notoire (pour 1 mL) : sorbitol (E420) (360 mg), propylèneglycol (E1520) (12 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
Solution buvable de couleur jaune à orange.
TARDYFERON® 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable est indiqué chez les enfants âgés de plus de 2 ans et les adultes.
Le traitement chez la femme enceinte ne doit être débuté qu’après consultation d’un médecin traitant ou d’une sage-femme.
Les recommandations de posologie suivantes correspondent au fer élément.
50 à 100 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette graduée)
Enfants de 2 à 10 ans
Enfants de plus de 10 ans
50 à 100 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette graduée).
50 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette graduée).
Voie orale.
La durée du traitement doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer. En fonction de la déplétion des réserves, le traitement peut durer au moins 3 à 6 mois, et peut éventuellement être prolongé si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée.
Un contrôle de l'efficacité n'est utile qu'après au moins 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, MCV) et sur la restauration des stocks de fer (ferritine sérique, récepteur de la transferrine sérique et coefficient de saturation de la transferrine).
50 mg une fois par jour pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
+ Fer (sels de) (voie injectable)
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.
+ Bisphosphonates
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates par formation de complexes peu absorbés.
Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
+ Calcium
Diminution de l’absorption digestive des sels de fer par le calcium.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l’absence de calcium (voir rubrique 4.2)
+ Cyclines (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines et du fer.
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Entacapone
Diminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone. Prendre les sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures si possible).
+ Fluoroquinolones
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Hormones thyroïdiennes
Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).
+ Inhibiteurs d'integrases (avec bictegravir, dolutegravir, elvitegravir et raltegravir)
Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d’intégrase. Prendre les sels de fer à distance de l’antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).
Avec le bictegravir, diminution de près des deux tiers de l'absorption du bictégravir en cas d’ingestion simultanée ou à jeun. Prendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer, ou avec les sels de fer mais en même temps qu’un repas.
+ Levodopa
Diminution de l'absorption digestive de la lévodopa Prendre les sels de fer à distance de la lévodopa et (plus de 2 heures si possible).
+ Méthyldopa
Diminution de l'absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance de la méthyldopa (plus de deux heures, si possible).
+ Pénicillamine
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ Topiques gastro-intestinaux, antiacides, adsorbants
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
+ Trientine
Diminution des concentrations de fer sérique. Prendre la trientine à distance des sels de fer.
+ Zinc
Diminution de l’absorption digestive du zinc par les sels de fer.
+ Acide acétohydroxamique
Diminution de l'absorption digestive de ces deux médicaments par chélation du fer.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de fer au 1er trimestre de grossesse permettant d'évaluer le risque malformatif.
Les données issues d'essais cliniques ne montrent pas d'impact de la supplémentation en fer au cours de la grossesse sur le poids de naissance, la prématurité et le décès néonatal.
Les études animales n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
L'utilisation du fer peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire
Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels. En conséquence, aucun effet chez le nouveau-né/nourrisson n'est attendu.
TARDYFERON® 20 mg/ml ENFANTS et ADULTES, solution buvable, peut être utilisé pendant l'allaitement.
Il n’y a pas de donnée humaine sur l’utilisation du fer sur la fertilité.
Les études animales n’indiquent aucun effet sur la fertilité mâle et femelle (voir rubrique 5.3).
TARDYFERON® 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable, n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés durant les études cliniques (7 études comptabilisant au total 1051 patients dont 649 patients sous Tardyferon® comprimé), durant l'expérience post-marketing ou dans la littérature et pour lesquels le lien de causalité ne peut pas être exclu avec le produit.
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000), < 1/100), rare (≥ 1/10 000), <1/1.000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Fréquent (≥ 1/100 < 1/10) |
Peu fréquent (≥ 1/1 000 < 1/100) |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) |
|
---|---|---|---|
Affections du système immunitaire | Hypersensibilité, urticaire | ||
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Œdème laryngé | ||
Affections gastro-intestinales | Constipation, diarrhée, distension abdominale, douleur abdominale, altération de la couleur des fèces, nausée |
Fèces anormales, dyspepsie, vomissement, gastrite | Dyschromie dentaire Mélanose gastro-intestinale |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Prurit, éruption érythémateuse |
D'après les données de la littérature, une pigmentation brun-noire de la muqueuse gastro-intestinale (pseudomélanose/mélanose) a été observée chez de rares patients âgés recevant une supplémentation en fer et souffrant d'une insuffisance rénale chronique, de diabète et/ou d'hypertension. Cette pigmentation peut gêner une chirurgie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
Des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l'enfant. Le risque de toxicité lié à un surdosage commence à la dose de fer élémentaire de 20 mg/ kg et augmente à partir de 60 mg/kg.
Une intoxication au fer évolue en 5 phases symptomatiques successives :
Le diagnostic repose principalement sur les symptômes cliniques, et est supporté par un taux de fer sérique élevé.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible :
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES, préparations à base de fer.
Code ATC : B03AA07.
Le fer est un nutriment essentiel qui présente un rôle physiologique clé et qui est nécessaire dans de nombreuses fonctions telles que le transport de l’oxygène, la production d’ATP, la synthèse d’ADN et le transport d’électrons.
Tardyferon® 20 mg/ml Enfants et adultes, solution buvable, contient du fer sous forme de sulfate ferreux stable.
Cette solution est conçue pour délivrer du fer, atome central de l'hème. Il est un constituant de l'hémoglobine et aussi essentiel pour l'érythropoïèse. Le fer est utilisable par les protéines de l'organisme assurant le transport, le stockage et l'utilisation du fer (respectivement la transferrine, la ferritine et l'hémoglobine).
Le fer est un constituant physiologique de l'organisme présent dans de nombreux organes et impliqué dans plusieurs fonctions physiologiques (synthèse de l'hémoglobine, de la myoglobine et substrats dans certaines réactions enzymatiques).
En cas de carence en fer, ce fonctionnement est perturbé. La reconstitution des réserves de fer par traitement oral permet de normaliser ces fonctions physiologiques.
Les études cliniques ont montré que la réponse hématologique et la restauration des réserves de fer étaient satisfaites par administration de fer par voie orale.
Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.
L'absorption du fer est un processus actif qui se situe principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
L'absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées et baisse quand les réserves en fer sont suffisantes.
La prise de certains aliments ou l'administration concomitante de certains médicaments peut interférer avec l'absorption (voir rubrique 4.5).
Dans l'organisme, les réserves de fer se situent essentiellement au niveau de la moelle osseuse (érythroblastes), des érythrocytes, du foie et de la rate. Dans la circulation sanguine, le fer est transporté par la transferrine essentiellement vers la moelle osseuse où il est incorporé à l'hémoglobine.
Le fer est un ion métallique, non-métabolisé par le foie.
Aucun mécanisme d'excrétion actif n'existe pour le fer.
L'excrétion moyenne de fer chez le sujet sain est estimée à 0,8-1 mg/jour. La voie d'élimination principale est le tractus gastro-intestinal (desquamation des entérocytes, dégradation de l'hème issue de l'extravasation des globules rouges), le tractus urogénital et la peau. L'excédent digestif de fer est éliminé dans les fèces.
Les données non-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme aux doses proposées.
Sorbitol liquide (non-cristallisé) (E420)
Arôme orange*,
Acide sulfurique,
Propionate de sodium,
Saccharine sodique,
Eau purifiée.
Composition de l'arôme orange : acétaldéhyde, octanal, nonanal, décanal, butyrate d'éthyle, citronellal, eau, citral, linalool, huile essentielle d'orange, propylène glycol (E1520).
Aucune étude de compatibilité n'a été menée.
90 mLde solution buvable dans un flacon en verre brun (type III) fermé par un bouchon sécurité-enfant.
Présentation : un flacon.
Une pipette (PE) de 5 mL, graduée de 10 à 100 mg (graduation tous les 10 mg), est fournie pour l’administration orale.
Tout médicament non-utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
France.
34009 300 576 4 3 : 90 mL en flacon (verre brun) avec pipette doseuse (PE) de 5 ml.
Date de première autorisation : 20 juin 2016.
Date du dernier renouvellement : 20 juin 2021.
4 juillet 2023
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non-soumis à prescription médicale.
Dernière mise à jour de cette page
24 mai 2024.
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