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Quels sont les seuils définissant l’anémie établis par l’OMS en 2024 ?

L’Organisation mondiale de la santé a réévalué la pertinence des seuils permettant de définir l’anémie selon les différents profils patients (hommes, femmes, enfants, grossesse) et leur ajustement selon l’altitude. Les seuils retenus sont les suivants :

Seuils définissant l'anémie selon l'OMS en 2024
Ages Taux d'hémoglobine (g/L)
Enfants âgés de 6 à 23 mois < 105
Enfants âgés de 24 à 59 mois < 110
Enfants âgés de 5 à 11 ans < 115
Filles âgés de 12 à 14 ans < 120
Garçons âgés de 12 à 14 ans < 120
Femmes de 15 à 65 ans en l'absence de grossesse < 120
Hommes de 15 à 65 ans < 130
Premier trimestre de grossesse < 110
Deuxième trimestre de grossesse < 105
Troisième trimestre de grossesse < 110
Ajustements des concentrations d'hémoglobine pour définir l'anémie selon différentes altitudes*
Altitudes en mètres au dessus du niveau de la mer Ajustements des concentrations d'hémoglobine (g/L)
1 à 499 m 0
500 à 999 m 4
1 000 à 1 499 m 8
1 500 à 1 999 m 11
2 000 à 2 499 m 14
2 500 à 2 999 m 18
3 000 à 3499 m 21
3 500 à 3 999 m 25
4 000 à 4 499 m 29
4 500 à 4 999 m 33

* Pour ajuster, il faut soustraire le nombre indiqué de la concentration d'hémoglobine mesurée chez le sujet.

D’après : Pasricha SR, Rogers L, Branca F, et al. Measuring haemoglobin concentration to define anaemia: WHO guidelines. Lancet 14 mars 2024.

Source : La revue du praticien - Mars 2024


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Professeur Privat GUIE

Anémie par carence martiale chez la femme enceinte : diagnostic et prise en charge

Pierre Fabre Afrique subsaharienne a eu le plaisir d'organiser la deuxième édition des Rencontres Africaines de Gynécologie, le jeudi 11 avril 2024.

Ce thème a été traité par le Professeur Privat GUIE, gynécologue-Obstétricien. Chef de service de Gynécologie-Obstétrique du CHU de Treichville et Professeur titulaire à l'unité de formation et de recherche des sciences médicales à l'université Félix Houphouët Boigny d'Abidjan.

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Professeur Privat GUIE Anémie par carence martiale chez la femme enceinte : diagnostic et prise en charge
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Ibrahima Diouf présente Tardyferon : la réponse de Pierre Fabre à l'anémie par carence martiale

OMS - Principaux faits sur l'anémie

Consulter sur le site de l'OMS

Recommandations de l'OMS

Supplémentation en fer chez les enfants de 6 à 23 mois

Là où la prévalence de l'anémie chez les enfants d'un an environ est supérieure à 40 % ou si le régime alimentaire ne comporte pas d'aliments enrichis en fer, une supplémentation à raison de 2 mg/kg de poids corporel par jour devrait être administrée à tous les enfants de 6 à 23 mois.

Supplémentation en fer ou en fer/acide folique dans la prévention de l'anémie chez la femme pendant le postpartum

Une supplémentation en fer et en acide folique devrait être proposée aux femmes pendant au moins trois mois après l'accouchement.
Cette supplémentation doit être de 60 mg de fer et 400 µg d'acide folique par jour.

Supplémentation intermittente en fer et acide folique chez la femme enceinte non anémique

Une supplémentation orale intermittente en fer et en acide folique, avec 120 mg de fer élémentaire* et 2800 µg (2,8 mg) d'acide folique une fois par semaine, est recommandée pour les femmes enceintes en vue d'améliorer les issues maternelles et néonatales de la grossesse si la prise quotidienne de fer n'est pas acceptable en raison d'effets secondaires, et dans les populations où le taux de prévalence de l'anémie chez les femmes enceintes est inférieure à 20 %.**

* 120 mg de fer élémentaire sont équivalents à 600 mg de sulfate ferreux heptahydraté, à 360 mg de fumarate ferreux ou à 1000 mg de gluconate ferreux.
** Cette recommandation se substitue à la recommandation antérieure de l'OMS (Intermittent iron and folic acid supplementation in non-anaemic pregnant women, 2012).

Supplémentation intermittente en fer et en acide folique chez les femmes menstruées

La supplémentation intermittente en fer et en acide folique est recommandée comme intervention de santé publique chez les femmes menstruées vivant dans des endroits où l'anémie est très répandue, pour accroître leur hémoglobinémie, améliorer leur bilan en fer et réduire le risque d'anémie.

La directive de l'OMS intitulée « Supplémentation intermittente en fer et en acide folique chez les femmes menstruées », propose un plan pour la supplémentation intermittente en fer et en acide folique chez les femmes menstruées.

Supplémentation périodique en fer pour les enfants d'âge préscolaire et scolaire

Dans les zones où le taux de prévalence de l'anémie atteint au moins 20 % parmi les enfants d'âge préscolaire (24-59 mois) ou scolaire (5 12 ans), l'OMS recommande une supplémentation intermittente en fer comme intervention de santé publique afin d'améliorer le bilan martial et de réduire le risque d'anémie chez l'enfant.

La directive de l'OMS intitulée « Supplémentation intermittente en fer chez les enfants d'âge préscolaire et scolaire » propose un schéma pour la supplémentation intermittente en fer chez les enfants d'âge préscolaire et scolaire.

Supplémentation quotidienne en fer et en acide folique pendant la grossesse

Une supplémentation orale quotidienne en fer et en acide folique avec 30 à 60 mg de fer élémentaire* et 400 µg (0,4 mg) d'acide folique3** est recommandée pour les femmes enceintes afin de prévenir l'anémie maternelle, la septicémie puerpérale, les petits poids de naissance et les naissances avant terme.***

* 60 mg de fer élémentaire sont équivalents à 300 mg de sulfate ferreux heptahydraté, à 180 mg de fumarate ferreux ou à 500 mg de gluconate ferreux.
** Il convient de débuter la prise d'acide folique aussi tôt que possible (dans l'idéal, avant la conception) pour prévenir les anomalies du tube neural.
*** Cette recommandation se substitue à la recommandation antérieure de l'OMS (Daily iron and folic acid supplementation in pregnant women, 2012).


Guides et documents de références


Pierre Fabre Medical Care


La gamme Tardyferon®

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Webinaires

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Conduite à tenir de la Sage-femme pour une prise en charge efficiente de l’anémie par carence martiale chez la femme enceinte - 21 mars 2023

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Prise en charge des anémies ferriprives : Quel traitement ? 7 mai 2021

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L'hémogramme : tout ce que vous devez savoir - 12 novembre 2020

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Tardyferon® Enfants et adultes

1 - DÉNOMINATION DU MEDICAMENT

TARDYFERON® 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable.

2 - COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL de solution buvable contient 20 mg de fer élément sous forme de sulfate ferreux heptahydraté.

Excipients à effet notoire (pour 1 mL) : sorbitol (E420) (360 mg), propylèneglycol (E1520) (12 mg).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3 - FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.
Solution buvable de couleur jaune à orange.

4 - DONNÉES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

TARDYFERON® 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable est indiqué chez les enfants âgés de plus de 2 ans et les adultes.

4.2 Posologie et mode d'administration

Le traitement chez la femme enceinte ne doit être débuté qu’après consultation d’un médecin traitant ou d’une sage-femme.

Posologie

Les recommandations de posologie suivantes correspondent au fer élément.

Traitement de l'anémie par carence martiale
Population adulte (y compris la femme enceinte)

50 à 100 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette graduée)

Population pédiatrique

Enfants de 2 à 10 ans

Enfants de plus de 10 ans

50 à 100 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette graduée).

Prévention de l'anémie par carence en fer chez la femme enceinte

50 mg une fois par jour (dose lue directement sur la pipette graduée).

Mode d'administration

Voie orale.

  1. La solution buvable doit être prélevée uniquement à l’aide de la pipette graduée fournie dans la boite jusqu'à la graduation la plus proche du dosage prescrit (graduation tous les 10 mg) ;
  2. Le contenu de la pipette graduée peut être dilué dans un ½ verre d'eau et le produit doit être administré immédiatement.
  3. Le traitement est à prendre à distance des repas et de produits lactés.
  4. Après chaque utilisation, refermer le flacon, bien rincer la pipette à l'eau de ville et la laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette de la boîte et de la notice.

Durée du traitement

Anémie par carence martiale

La durée du traitement doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer. En fonction de la déplétion des réserves, le traitement peut durer au moins 3 à 6 mois, et peut éventuellement être prolongé si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée.

Un contrôle de l'efficacité n'est utile qu'après au moins 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, MCV) et sur la restauration des stocks de fer (ferritine sérique, récepteur de la transferrine sérique et coefficient de saturation de la transferrine).

Prévention de l'anémie par carence en fer chez la femme enceinte

50 mg une fois par jour pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

4.3 Contre-indications

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées (voir rubrique 4.4)

+ Fer (sels de) (voie injectable)
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Bisphosphonates
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates par formation de complexes peu absorbés.
Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

+ Calcium
Diminution de l’absorption digestive des sels de fer par le calcium.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l’absence de calcium (voir rubrique 4.2)

+ Cyclines (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines et du fer.
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Entacapone
Diminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone. Prendre les sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures si possible).

+ Fluoroquinolones
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

+ Hormones thyroïdiennes
Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).

+ Inhibiteurs d'integrases (avec bictegravir, dolutegravir, elvitegravir et raltegravir)
Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d’intégrase. Prendre les sels de fer à distance de l’antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).
Avec le bictegravir, diminution de près des deux tiers de l'absorption du bictégravir en cas d’ingestion simultanée ou à jeun. Prendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer, ou avec les sels de fer mais en même temps qu’un repas.

+ Levodopa
Diminution de l'absorption digestive de la lévodopa Prendre les sels de fer à distance de la lévodopa et (plus de 2 heures si possible).

+ Méthyldopa
Diminution de l'absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance de la méthyldopa (plus de deux heures, si possible).

+ Pénicillamine
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).

+ Topiques gastro-intestinaux, antiacides, adsorbants
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

+ Trientine
Diminution des concentrations de fer sérique. Prendre la trientine à distance des sels de fer.

+ Zinc
Diminution de l’absorption digestive du zinc par les sels de fer.

Associations à prendre en compte

+ Acide acétohydroxamique
Diminution de l'absorption digestive de ces deux médicaments par chélation du fer.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de fer au 1er trimestre de grossesse permettant d'évaluer le risque malformatif.
Les données issues d'essais cliniques ne montrent pas d'impact de la supplémentation en fer au cours de la grossesse sur le poids de naissance, la prématurité et le décès néonatal.
Les études animales n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
L'utilisation du fer peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire

Allaitement

Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels. En conséquence, aucun effet chez le nouveau-né/nourrisson n'est attendu.

TARDYFERON® 20 mg/ml ENFANTS et ADULTES, solution buvable, peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n’y a pas de donnée humaine sur l’utilisation du fer sur la fertilité.
Les études animales n’indiquent aucun effet sur la fertilité mâle et femelle (voir rubrique 5.3).

4.7 Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

TARDYFERON® 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable, n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8 Effets indésirables

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés durant les études cliniques (7 études comptabilisant au total 1051 patients dont 649 patients sous Tardyferon® comprimé), durant l'expérience post-marketing ou dans la littérature et pour lesquels le lien de causalité ne peut pas être exclu avec le produit.

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000), < 1/100), rare (≥ 1/10 000), <1/1.000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).

  Fréquent
(≥ 1/100 < 1/10)
Peu fréquent
(≥ 1/1 000 < 1/100)
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Affections du système immunitaire     Hypersensibilité, urticaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales   Œdème laryngé  
Affections gastro-intestinales Constipation, diarrhée, distension abdominale, douleur abdominale,
altération de la couleur des fèces, nausée
Fèces anormales, dyspepsie, vomissement, gastrite Dyschromie dentaire
Mélanose gastro-intestinale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané   Prurit, éruption érythémateuse  

Autres populations particulières

D'après les données de la littérature, une pigmentation brun-noire de la muqueuse gastro-intestinale (pseudomélanose/mélanose) a été observée chez de rares patients âgés recevant une supplémentation en fer et souffrant d'une insuffisance rénale chronique, de diabète et/ou d'hypertension. Cette pigmentation peut gêner une chirurgie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.

4.9 Surdosage

Des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l'enfant. Le risque de toxicité lié à un surdosage commence à la dose de fer élémentaire de 20 mg/ kg et augmente à partir de 60 mg/kg.

Une intoxication au fer évolue en 5 phases symptomatiques successives :

Le diagnostic repose principalement sur les symptômes cliniques, et est supporté par un taux de fer sérique élevé.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible :

5 - PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES, préparations à base de fer.
Code ATC : B03AA07.

Le fer est un nutriment essentiel qui présente un rôle physiologique clé et qui est nécessaire dans de nombreuses fonctions telles que le transport de l’oxygène, la production d’ATP, la synthèse d’ADN et le transport d’électrons.

Mécanisme d'action

Tardyferon® 20 mg/ml Enfants et adultes, solution buvable, contient du fer sous forme de sulfate ferreux stable.
Cette solution est conçue pour délivrer du fer, atome central de l'hème. Il est un constituant de l'hémoglobine et aussi essentiel pour l'érythropoïèse. Le fer est utilisable par les protéines de l'organisme assurant le transport, le stockage et l'utilisation du fer (respectivement la transferrine, la ferritine et l'hémoglobine).

Effets pharmacodynamiques

Le fer est un constituant physiologique de l'organisme présent dans de nombreux organes et impliqué dans plusieurs fonctions physiologiques (synthèse de l'hémoglobine, de la myoglobine et substrats dans certaines réactions enzymatiques).
En cas de carence en fer, ce fonctionnement est perturbé. La reconstitution des réserves de fer par traitement oral permet de normaliser ces fonctions physiologiques.

Efficacité et sécurité clinique

Les études cliniques ont montré que la réponse hématologique et la restauration des réserves de fer étaient satisfaites par administration de fer par voie orale.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.

Absorption

L'absorption du fer est un processus actif qui se situe principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
L'absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées et baisse quand les réserves en fer sont suffisantes.
La prise de certains aliments ou l'administration concomitante de certains médicaments peut interférer avec l'absorption (voir rubrique 4.5).

Distribution

Dans l'organisme, les réserves de fer se situent essentiellement au niveau de la moelle osseuse (érythroblastes), des érythrocytes, du foie et de la rate. Dans la circulation sanguine, le fer est transporté par la transferrine essentiellement vers la moelle osseuse où il est incorporé à l'hémoglobine.

Biotransformation

Le fer est un ion métallique, non-métabolisé par le foie.

Elimination

Aucun mécanisme d'excrétion actif n'existe pour le fer.
L'excrétion moyenne de fer chez le sujet sain est estimée à 0,8-1 mg/jour. La voie d'élimination principale est le tractus gastro-intestinal (desquamation des entérocytes, dégradation de l'hème issue de l'extravasation des globules rouges), le tractus urogénital et la peau. L'excédent digestif de fer est éliminé dans les fèces.

5.3. Données de sécurité précliniques

Les données non-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme aux doses proposées.

6 - DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sorbitol liquide (non-cristallisé) (E420)
Arôme orange*,
Acide sulfurique,
Propionate de sodium,
Saccharine sodique,
Eau purifiée.

Composition de l'arôme orange : acétaldéhyde, octanal, nonanal, décanal, butyrate d'éthyle, citronellal, eau, citral, linalool, huile essentielle d'orange, propylène glycol (E1520).

6.2. Incompatibilités

Aucune étude de compatibilité n'a été menée.

6.3. Durée de conservation

6.4. Précautions particulières de conservation

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

90 mLde solution buvable dans un flacon en verre brun (type III) fermé par un bouchon sécurité-enfant.
Présentation : un flacon.
Une pipette (PE) de 5 mL, graduée de 10 à 100 mg (graduation tous les 10 mg), est fournie pour l’administration orale.

6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non-utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7 - TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
France.

8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 300 576 4 3 : 90 mL en flacon (verre brun) avec pipette doseuse (PE) de 5 ml.

9 - DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

Date de première autorisation : 20 juin 2016.
Date du dernier renouvellement : 20 juin 2021.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

4 juillet 2023

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTIONS ET DE DELIVRANCE

Médicament non-soumis à prescription médicale.

Dernière mise à jour de cette page

24 mai 2024.


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