Ce site utilise des cookies afin d'améliorer la navigation et mesurer la fréquentation. Pour en savoir plus, cliquez ici

bannière promotionnelle

Prise en charge de l’eczéma atopique : quelle approche thérapeutique ?

Bonjour ,

Les laboratoires Pierre Fabre Afrique subsaharienne ont eu le plaisir d'organiser un webinaire sous le thème de « Prise en charge de l’eczéma atopique : quelle approche thérapeutique ? » qui s'est déroulé le jeudi 28 novembre 2024. Cette page vous permet de voir ou revoir ces formations importantes.

photoProfesseur Saer DIADIE, ancien Interne des hôpitaux Dermatologue – Vénérologue est le modérateur de ce webinaire. Il présente la méthode collective développée à l'école thérapeutique de la Dermatite atopique de Dakar qui permet de faire comprendre aux patients, l'intérêt d'utiliser un émollient dans la prise en charge de cette pathologie.

Voir cette présentation

Cette vidéo est extraite d'un webinaire organisé le jeudi 28 novembre 2024 par les laboratoires Pierre Fabre sur le thème de « Prise en charge de l’eczéma atopique : quelle approche thérapeutique ? ». Voir l'intégralité du webinaire.


photoProfesseur Pascal NIAMBA, Professeur titulaire de Dermatologie – Vénérologie, Chef de service de Dermatologie – Vénérologie du CHU Yalgado Ouedraogo Ouagadougou présente « Prise en charge de l’eczéma atopique : quelle approche thérapeutique ? ».

Voir cette présentation

Cette vidéo est extraite d'un webinaire organisé le jeudi 28 novembre 2024 par les laboratoires Pierre Fabre sur le thème de « Prise en charge de l’eczéma atopique : quelle approche thérapeutique ? ». Voir l'intégralité du webinaire.


photoGladys FODEM, Chef de Produit Médical Dermatology Afrique Subsaharienne Francophone des laboratoires Pierre Fabre présente « Dexeryl, la réponse de Pierre Fabre pour la prise en charge de l’eczéma atopique ».

Voir cette présentation

Cette vidéo est extraite d'un webinaire organisé le jeudi 28 novembre 2024 par les laboratoires Pierre Fabre sur le thème de « Prise en charge de l’eczéma atopique : quelle approche thérapeutique ? ». Voir l'intégralité du webinaire.



Prise en charge de l’eczéma atopique en Afrique subsaharienne

photoProfesseur Ousmane FAYE, Directeur Général de l'Hôpital de Dermatologie de Bamako, Professeur de Dermatologie et Titulaire de la Chaire de Dermatologie de la Faculté de Médecine de Bamako et Responsable du Projet de Télédermatologie du Mali vous présente un quiz sur la « Prise en charge de l'eczéma atopique en Afrique subsaharienne ».

Lancer le quiz

Cette vidéo est extraite d'un webinaire organisé par les laboratoires Pierre Fabre sur le thème de « Prise en charge de l'eczéma atopique en Afrique subsaharienne ». Voir l'intégralité du webinaire.



couverture JEADV

Thérapie émolliente à long terme et amélioration de la xérose chez les enfants atteints de dermatite atopique

F. Boralevi, M. Saint Aroman, A. Delarue, H. Raudsepp, A. Kaszuba, M. Bylaite, G.S. Tiplica - JEADV 2013 European Academy of Dermatology and Venereology - DOI: 10.1111/jdv.12314

Cette étude, menée par F. Boralevi et al., publiée en 2014, évalue l'efficacité d'une thérapie émolliente à long terme dans le traitement de la xérose (sécheresse cutanée) chez les enfants atteints de dermatite atopique (DA). La dermatite atopique est une affection cutanée chronique fréquente chez les enfants, caractérisée par une barrière cutanée altérée, entraînant des lésions eczémateuses et des démangeaisons. L'hydratation de la peau à l'aide d'émollients constitue la base du traitement des formes légères de DA, mais peu d'études cliniques ont évalué leur efficacité spécifique chez les jeunes enfants.

Objectif de l'étude

L’objectif principal de l’étude était d’évaluer l'efficacité et la tolérance d'une thérapie émolliente prolongée pour traiter la xérose modérée à sévère chez des enfants de 2 à 6 ans atteints de dermatite atopique. L'émollient testé contenait du glycérol et de la paraffine, deux ingrédients bien connus pour leur rôle dans l’hydratation cutanée.

Méthodologie

L'étude était une phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Un total de 251 enfants atteints de DA et présentant une xérose associée ont été répartis en deux groupes : l'un traité avec l'émollient et l'autre avec un placebo (le véhicule de l'émollient sans les ingrédients actifs). Le traitement a duré 28 jours, suivi d'une période en ouvert où les non-répondeurs ont continué l’utilisation de l’émollient jusqu’au 84e jour.

Les enfants ont été évalués à l'aide de plusieurs critères, notamment le score de xérose (XS), le SCORAD (score utilisé pour évaluer la gravité de la DA), une échelle visuelle analogique de la xérose (X-VAS) et un indice d'hydratation mesuré par un cornéomètre.

Résultats

Les résultats montrent une amélioration significative des symptômes chez les enfants traités avec l’émollient comparé à ceux recevant le placebo. Durant la période de traitement en double aveugle, le XS, le SCORAD et le X-VAS ont diminué de manière significative dans le groupe émollient par rapport au groupe placebo (P < 0,001). L'hydratation de la peau a également augmenté de manière notable chez les enfants traités avec l'émollient. De plus, 66,1 % des enfants du groupe émollient ont été classés comme répondeurs, contre 45,6 % dans le groupe placebo.

Pendant la période de l'étude, les enfants qui avaient arrêté le traitement ont vu leurs symptômes réapparaître, mais les améliorations sont revenues lorsqu'ils ont repris l’émollient. Les enfants qui n’avaient pas répondu initialement au traitement ont montré une amélioration avec une utilisation prolongée de l’émollient.

Conclusion

L’étude conclut que la thérapie émolliente à long terme est efficace et bien tolérée pour traiter la xérose chez les jeunes enfants atteints de dermatite atopique. Cette approche peut non seulement améliorer l'état cutané, mais aussi réduire les risques de sensibilisation par voie percutanée. En raison de la bonne tolérance observée, les auteurs recommandent l’utilisation régulière des émollients comme traitement de première ligne pour améliorer la sécheresse cutanée chez les enfants souffrant de DA.

En résumé, cette étude soutient l'importance d'une hydratation régulière de la peau chez les enfants atteints de DA pour améliorer leur qualité de vie et gérer efficacement les symptômes associés à la xérose.

Voir l'étude complète


couverture JEADV

Efficacité d’une crème émolliente dans le traitement de la xérose du pied diabétique : étude randomisée en double aveugle, controlatéral, versus véhicule

J. Martini, C. Huertas, V. Turlier, C. Saint-Martory, A. Delarue - Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, Volume 31, Issue 4, pages 743-747 - April 2017 - https://doi.org/10.1111/jdv.14095

Objectifs

• Évaluer l'efficacité d'une crème émolliente (DEXERYL®) sur la xérose du pied chez les patients diabétiques. DEXERYL® est un mélange de glycérol, de vaseline et de paraffine ;

Objectif principal : Évaluer le degré de xérose en fonction de l'évolution du score XAS (Xerosis Assessment Scale/Échelle d’Évaluation de la Xérose) entre J0 et J28 ;

Objectifs secondaires : évaluation qualitative du degré de xérose en fonction du score cutané global, du nombre de fissures, de l'hyperkératose et l'opinion des patients. Évaluation quantitative de l'hydratation cutanée par cornéométrie, de la désquamation par D-Squame et des rugosités. --> Lire la suite


Méthodologie

• Étude prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, controlatéral versus véhicule ;

• 57 patients randomisés âgées de 18 à 70 ans présentant un diabète, une sécheresse au niveau des pieds et n'ayant pas utilisé d'émollients topiques ou des produits kératolytiques dans les 2 semaines avant le début de l’étude ;

• Les participants ont reçu DEXERYL® deux fois par jour pendant 28 jours sur le pied droit ou gauche (répartition aléatoire), l'autre pied étant traité avec le véhicule ;

• Les investigateurs ont évalué chaque patient à J0, J14 et J28 ;

Les évaluations qualitatives ont été effectuées à l'aide d'une évaluation clinique de la xérose en utilisant le score XAS, le score cutané global (somme du score XAS, de la rugosité cutanée et de l’hyperkératose), le nombre de pieds présentant des fissures, des fissures profondes, une hyperkératose, une menace d’hyperkératose et de xérose et l’opinion des patients (à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm) ;

Les évaluations quantitatives ont consisté à l’évaluation de l'indice d'hydratation cutanée (HI) par cornéométrie, la désquamation par DSquame et des rugosités par des empreintes de silicone avec analyse d'image de la surface de la peau en fonction des paramètres topographiques.

Résultats

• Après 28 jours, la xérose était significativement améliorée (p = 0,001) chez les patients traités par DEXERYL® (-41%) par rapport aux patients traités par le véhicule (-24%): les scores XAS moyens étaient de 3,2 dans le groupe DEXERYL® et de 4,1 dans le groupe émollient (contre 5,4 à J0) ;

figure scores xas

• L'hydratation de la peau de l’arrière du pied s'est améliorée après 28 jours de traitement (+ 61% pour l'indice d'hydratation avec DEXERYL® vs + 40% avec le véhicule, p = 0,005) ;

• Tous les paramètres du test D-Squame ont été améliorés avec DEXERYL® par rapport au véhicule: la quantité de matériel squameux a été plus faible, avec des squames plus fines et plus petites, réparties plus régulièrement sur la zone test. Toutes les différences étaient statistiquement significatives à J28 (p <0,01) ;

• Les résultats du score XAS, de l'hydratation de la peau et du D-Squame ont été statistiquement significatifs à partir de D14. ;

• Les mesures de la rugosité de la peau ont montré une réduction plus importante dans le groupe DEXERYLv par rapport au groupe véhicule ;

image_pieds

• Le traitement par DEXERYL® a été préféré par les patients pour son efficacité (niveau de satisfaction plus élevé, p = 0,022) et son utilisation. Plus de patients souhaitaient continuer le traitement par DEXERYL® (44,4%) que par le véhicule (29,6%).


Conclusions

Chez les patients diabétiques, l'utilisation régulière d'un émollient améliore la xérose du pied après 28 jours de traitement ;

DEXERYL® est plus efficace qu'un véhicule émollient ;

Dexeryl® est sûr et bien accepté ;

DEXERYL® restaure l'hydratation de la peau et régularise le processus de desquamation après 28 jours de traitement ;

DEXERYL® est sûr et bien toléré ;

Le traitement par DEXERYL® est efficace pour améliorer la xérose du pied chez les patients diabétiques.

Voir l'étude complète - Fermer cette section


Xerafrica est la première étude clinique portant sur le traitement de la xérose par des émollients dans une population africaine présentant une peau noire


couverture International Society of Dermatology

Régression de la xérose cutanée par un traitement émollient chez des patients d'Afrique subsaharienne

Franck Boralevi MD et al.* - The International Society of Dermatology, Volume 56, Issue 4, pages 467-473 - April 2017 - https://doi.org/10.1111/ijd.13454

Objectifs

• Évaluer l'évolution de la xérose après un traitement de 8 semaines avec une crème émolliente (Dexeryl®) chez des patients d'Afrique subsaharienne en conditions réelles ;

Objectif principal : Évaluation du degré de xérose selon le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks / Squames, Rugosité, Rougeur, Fissures) entre l'inclusion et la fin de la semaine 8 ;

Objectifs secondaires : Évaluer le prurit, l'amélioration des symptômes, la qualité de vie, la satisfaction, la tolérance et la compliance. --> Lire la suite

Méthodologie

  • Étude prospective multicentrique, ouverte, menée dans 7 pays subsahariens (Bénin, Burkina Faso, Cameroun, Côte d'Ivoire, Gabon, Mali et Sénégal) ;
  • 185 patients inclus, âgés de plus de 3 ans (56 enfants et 129 adultes), présentant une xérose (isolée ou associée à une autre dermatose ou une maladie systémique) et dont l'utilisation d'un émollient comme Dexeryl® serait bénéfique selon le praticien ;
  • Les participants ont appliqué Dexeryl® deux fois par jour sur des lésions cutanées ;
  • Les chercheurs ont choisi 2 lésions comme étant représentatives et ont évalué chaque patient à l'inclusion, à la fin de la semaine 4 et à la fin de la semaine 8.

Résultats

Après 8 semaines de traitement et à partir de 4 semaines, la réduction relative du SRRC a été importante tant chez les enfants que chez les adultes

  • Ce résultat était significativement plus élevé après 8 semaines lorsque des corticostéroïdes topiques étaient co-prescrits avec Dexeryl® ;
  • Une corrélation positive a été observée après 4 semaines entre la réduction relative du score SRRC et la quantité d'émollient utilisé quotidiennement (R = 0,292; P = 0,0059) ;
  • Dexeryl® a réduit le prurit après 8 semaines de traitement (-80,6% chez les enfants et -40,4% chez les adultes) ;
  • Le traitement par Dexeryl® a permis d'améliorer la qualité de vie relative aux affections cutanées dans les 8 semaines (score DLQI significativement réduit entre le début et la fin de la semaine 8 : -75,3% chez les enfants et -59,3% chez les adultes) ;
  • Après 8 semaines, 92% des médecins et 91% des patients étaient satisfaits du traitement par Dexeryl®.

* Auteurs : Franck Boralevi MD, PhD, Alain-Patrice Meledie N'Djong MD, Pauline Yao Yoboue MD, Ousmane Faye MD, PhD, Mame Thierno Dieng MD, Sophie Coniquet MD, Félix Atadokpede MD, Pascal Antoine Niamba MD, Alain Delarue MD, Christine Cazeau MD


Conclusions

L'utilisation régulière de Dexeryl® améliore la xérose cutanée après 8 semaines de traitement chez des sujets d'Afrique subsaharienne

Ces résultats obtenus dans des conditions « réelles » confirment ceux des études randomisées et contrôlées faites sur des peaux caucasiennes

Dexeryl® est sûr et bien accepté

Dexeryl® est le seul traitement ayant prouvé son avantage clinique chez des patients de phototype VI.

Voir l'étude complète - Fermer cette section


Preuves cliniques
dans toutes les xéroses


• Dermatite atopique •

• Pied diabétique •

• Ichtyose •

• Xérose sénile •

• Xérose urémique •

• Xérose sur peau noire •


encart


Améliore la xérose du pied
chez les patients diabétiques8

L'hyperglycémie chronique multiplie par 5 le risque d'ulcération et par 7 le risque d'amputation10


• Posologie •

Appliquer en couche mince, 1 à 2 fois / jour ou plus souvent si nécessaire

Consulter le RCP de Dexeryl®


Pourquoi utiliser Dexeryl ?

Médicament enregistré (AMM)
• Plus de 20 ans d’expertise dans le traitement de la sècheresse cutanée
• Des composants essentiels (seulement 11 composants)
• Des preuves cliniques d'efficacité constamment renouvelées
Universalité (toutes les xéroses / tous les âges)
Qualité galénique (Expertise Pierre Fabre)
• Un prix adapté à une utilisation prolongée.


Pierre Fabre Dermatologie

Dexeryl_Med_landing page_08.10.24_V1

packshot
Dexeryl®

1 - DÉNOMINATION DU MEDICAMENT

Dexeryl, crème.

2 - COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 g de DEXERYL® contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3 - FORME PHARMACEUTIQUE

Crème blanche onctueuse.

4 - DONNÉES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

4.2 Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour ou plus si nécessaire.

Mode d’administration

Voie cutanée.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas avaler.

Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. DEXERYL® peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n’est attendu. Il est seulement recommandé de ne pas appliquer DEXERYL® sur la poitrine au cours de l’allaitement.

Fertilité

Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.

4.7 Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

DEXERYL® n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8 Effets indésirables

Ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament les effets indésirables suivants :

Classe de systèmes d'organes
Fréquence des effets indésirables
Peu fréquent Fréquence inconnue
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire, dermatite, eczéma, érythème, prurit, rash Sensation de brûlure de la peau
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions au site d'application* Eczéma au site d'application

* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9 Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5 - PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Emollient et protecteur cutané.
Code ATC : D02AC.

Crème émolliente et hydratante.

Les mécanismes d’action de ce médicament sont les suivants :

L’effet protecteur cutané a également été mis en évidence par des tests ex vivo réalisés sur des implants tissulaires délipidés. Ces tests ont montré une restructuration rapide de la barrière lipidique avec démonstration de l’activité émolliente de DEXERYL® impliquant la restauration de l'homéostasie des jonctions corneodesmosomiales.
Ces propriétés démontrées dans le cadre d’études pharmaco-cliniques sur des modèles validés favorisent la restauration de l’état hydrique et la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d’irritation, prurit et grattage.
L’ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d’études cliniques représentatives d’un état de sécheresse cutanée chez les enfants :

Les résultats de ces études cliniques mettent en évidence l’intérêt du traitement à long terme avec DEXERYL :

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité précliniques

Les données pré-cliniques montrent une bonne tolérance cutanée de ce médicament confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non-irritante pour les yeux. Dépourvu de potentiel photo-toxique, elle présente, chez l’animal, un faible potentiel sensibilisant et photo-sensibilisant mais le risque est considéré comme négligeable chez l’Homme en raison de l’absence d’absorption au-delà de 290 nm.

6 - DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Monostéarate de glycérol, acide stéarique, cyclométhicone 5, diméticone, macrogol 600, trolamine, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Tube : 3 ans,
Flacon-pompe : 30 mois.
Après première ouverture du flacon-pompe, le médicament doit être conservé au maximum 90 jours.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

50, 100, 150 ou 250 g en tube (PE).
500 g en flacon-pompe (PE).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non-utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7 - TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 LAVAUR
FRANCE

8 - NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

9 - CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non-soumis à prescription médicale.

10 - DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

Date de première autorisation : 11 décembre 1991.
Date de dernier renouvellement : 11 décembre 2011.

11 - DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

8 juin 2017

12 - DOSIMETRIE

Sans objet.

13 - INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Dernière mise à jour de cette page

10 juin 2024.


Pierre Fabre Dermatologie



CONTACTEZ-NOUS

Adresse

Téléphone

CARTE DU SITE

Revue MAF

Revue OST

Actualités

Rubriques spécialités

Webinaires

Espaces labos

Site éditeur :

Valid XHTML 1.0 Strict CSS Valide !