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Franck Boralevi MD et al.* - The International Society of Dermatology, Volume 56, Issue 4, pages 467-473 - April 2017 - https://doi.org/10.1111/ijd.13454
• Évaluer l'évolution de la xérose après un traitement de 8 semaines avec une crème émolliente (Dexeryl®) chez des patients d'Afrique subsaharienne en conditions réelles ;
• Objectif principal : Évaluation du degré de xérose selon le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks / Squames, Rugosité, Rougeur, Fissures) entre l'inclusion et la fin de la semaine 8 ;
• Objectifs secondaires : Évaluer le prurit, l'amélioration des symptômes, la qualité de vie, la satisfaction, la tolérance et la compliance. --> Lire la suite
• Étude prospective multicentrique, ouverte, menée dans 7 pays subsahariens (Bénin, Burkina Faso, Cameroun, Côte d'Ivoire, Gabon, Mali et Sénégal) ;
• 185 patients inclus, âgés de plus de 3 ans (56 enfants et 129 adultes), présentant une xérose (isolée ou associée à une autre dermatose ou une maladie systémique) et dont l'utilisation d'un émollient comme Dexeryl® serait bénéfique selon le praticien ;
• Les participants ont appliqué Dexeryl® deux fois par jour sur des lésions cutanées ;
• Les chercheurs ont choisi 2 lésions comme étant représentatives et ont évalué chaque patient à l'inclusion, à la fin de la semaine 4 et à la fin de la semaine 8.
• Après 8 semaines de traitement et à partir de 4 semaines, la réduction relative du SRRC a été importante tant chez les enfants que chez les adultes
• Ce résultat était significativement plus élevé après 8 semaines lorsque des corticostéroïdes topiques étaient co-prescrits avec Dexeryl® ;
• Une corrélation positive a été observée après 4 semaines entre la réduction relative du score SRRC et la quantité d'émollient utilisé quotidiennement (R = 0,292; P = 0,0059).
• Dexeryl® a réduit le prurit après 8 semaines de traitement (-80,6% chez les enfants et -40,4% chez les adultes) ;
• Le traitement par Dexeryl® a permis d'améliorer la qualité de vie relative aux affections cutanées dans les 8 semaines (score DLQI significativement réduit entre le début et la fin de la semaine 8 : -75,3% chez les enfants et -59,3% chez les adultes) ;
• Après 8 semaines, 92% des médecins et 91% des patients étaient satisfaits du traitement par Dexeryl®.
* Auteurs : Franck Boralevi MD, PhD, Alain-Patrice Meledie N'Djong MD, Pauline Yao Yoboue MD, Ousmane Faye MD, PhD, Mame Thierno Dieng MD, Sophie Coniquet MD, Félix Atadokpede MD, Pascal Antoine Niamba MD, Alain Delarue MD, Christine Cazeau MD
Références :
(1) Boralevi F, Saint Aroman M, Delarue A, Raudsepp H, Kaszuba A, Bylaite M, Tiplica GS. Long-term emollient therapy improves xerosis in children with atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol 2014;28:1456–1462
(2) Tiplica G. S., Delarue A., Marinescu R., Fabre C. Emollients in the management of atopic dermatitis in children: prevention of flares. 2014; poster presented at the 23rd EADV congress October 8-12, Amsterdam, The Netherlands
(3) Blanchet-Bardon C., Tadini G., Machado Matos M., Delarue A. Association of glycerol and paraffin in the treatment of ichthyosis in children: an international, multicentric, randomized, controlled, double-blind study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012; 26(8):1014-9
Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis
Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.
Appliquer en couche mince, 1 à 2 fois / jour ou plus souvent si nécessaire
PFD_med_Etude Xerafrica _DEXERYL_Nov21_V1
Dexeryl, crème.
1 g de DEXERYL® contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème blanche onctueuse.
Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour ou plus si nécessaire.
Voie cutanée.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas avaler.
Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. DEXERYL® peut être utilisé pendant la grossesse.
Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n’est attendu. Il est seulement recommandé de ne pas appliquer DEXERYL® sur la poitrine au cours de l’allaitement.
Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.
DEXERYL® n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament les effets indésirables suivants :
Classe de systèmes d'organes |
Fréquence des effets indésirables | |
---|---|---|
Peu fréquent | Fréquence inconnue | |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Urticaire, dermatite, eczéma, érythème, prurit, rash | Sensation de brûlure de la peau |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Réactions au site d'application* | Eczéma au site d'application |
* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Emollient et protecteur cutané.
Code ATC : D02AC.
Crème émolliente et hydratante.
Les mécanismes d’action de ce médicament sont les suivants :
L’effet protecteur cutané a également été mis en évidence par des tests ex vivo réalisés sur des implants tissulaires délipidés. Ces tests ont montré une restructuration rapide de la barrière lipidique avec démonstration de l’activité émolliente de DEXERYL® impliquant la restauration de l'homéostasie des jonctions corneodesmosomiales.
Ces propriétés démontrées dans le cadre d’études pharmaco-cliniques sur des modèles validés favorisent la restauration de l’état hydrique et la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d’irritation, prurit et grattage.
L’ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d’études cliniques représentatives d’un état de sécheresse cutanée chez les enfants :
Les résultats de ces études cliniques mettent en évidence l’intérêt du traitement à long terme avec DEXERYL :
Sans objet.
Les données pré-cliniques montrent une bonne tolérance cutanée de ce médicament confirmée par ailleurs chez l’Homme. La crème se révèle non-irritante pour les yeux. Dépourvu de potentiel photo-toxique, elle présente, chez l’animal, un faible potentiel sensibilisant et photo-sensibilisant mais le risque est considéré comme négligeable chez l’Homme en raison de l’absence d’absorption au-delà de 290 nm.
Monostéarate de glycérol, acide stéarique, cyclométhicone 5, diméticone, macrogol 600, trolamine, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Sans objet.
Tube : 3 ans,
Flacon-pompe : 30 mois.
Après première ouverture du flacon-pompe, le médicament doit être conservé au maximum 90 jours.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
50, 100, 150 ou 250 g en tube (PE).
500 g en flacon-pompe (PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non-utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 LAVAUR
FRANCE
Médicament non-soumis à prescription médicale.
Date de première autorisation : 11 décembre 1991.
Date de dernier renouvellement : 11 décembre 2011.
8 juin 2017
Sans objet.
Sans objet.
Dernière mise à jour de cette page
10 juin 2024.
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