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Professeur Jack Albert BANG NTAMACK

Douleurs pelviennes spasmodiques : quelle approche thérapeutique ?

Pierre Fabre Afrique subsaharienne a eu le plaisir d'organiser la deuxième édition des Rencontres Africaines de Gynécologie, le jeudi 11 avril 2024.

Ce thème a été traité par le Professeur Jack Albert BANG NTAMACK, gynécologue à l'Université des sciences de la santé. CHU Mère-enfant - Fondation Jeanne Ebori - Libreville Gabon.

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Professeur Jack Albert BANG NTAMACK présente Douleurs pelviennes spasmodiques : quelle approche thérapeutique ?
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Ibrahima Diouf présente Périspasm : la réponse de Pierre Fabre aux douleurs pelviennes spasmodiques

Rapidité d'intervention pour un soulagement rapide et efficace des spasmes douloureux1, 2

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Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires2
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Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses en gynécologie. Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.5
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Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.3, 4

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Références :

(1) Lartigue-Mattei C, Lauro-Marty C, Bastide M, Berger JA, Chabard JL, Goutay E, Aiache JM. Determination of phloroglucinol in human plasma by gas chromatography-mass spectrometry. J Chromatogr. 1993 Jul 23;617(1):140-6. doi: 10.1016/0378-4347(93)80433-5. PMID: 8376528.

(2) Chassany O, Bonaz B, Bruley DES Varannes S, Bueno L, Cargill G, Coffin B, Ducrotté P, Grangé V. Acute exacerbation of pain in irritable bowel syndrome: efficacy of phloroglucinol/trimethylphloroglucinol. A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2007 May 1;25(9):1115-23. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03296.x. PMID: 17439513; PMCID: PMC2683251.

(3) Fu W, Yao J, Li Q, Wang Y, Wu X, Zhou Z, Li WB, Yan JA. Efficacy and safety of parecoxib/phloroglucinol combination therapy versus parecoxib monotherapy for acute renal colic: a randomized, double-blind clinical trial. Cell Biochem Biophys. 2014 May;69(1):157-61. doi: 10.1007/s12013-013-9782-6. PMID: 25453119.

(4) G. Guichard, C. Fromajoux, D. Cellarier, P.-Y. Loock, E. Chabannes, S. Bernardini, R. Maillet, H. Bittard, F. Kleinclauss, Prise en charge de la colique néphrétique chez la femme enceinte : à propos de 48 cas, Volume 1353, Issue 1, 01/2008, Pages 1-76, ISSN 1166-7087, https://dx.doi.org/10.1016/j.purol.2007.11.001

(5) Noreen Anjum, Farah Rehana, Farzana Qazmi. Efficacy of Phloroglucinol Versus Placebo on the Duration of Labour in Term Pregnancies. Journal of Rawalpindi Medical College (JRMC); 2013;17(2):238-239


Rapidité d'intervention

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Situations ambulatoires
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Délitement rapide dans la bouche

Facilité d'utilisation

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Prise sans eau
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Adapté aux personnes présentant des troubles de la déglutition

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Pierre Fabre Medical Care

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Perispam® 80 mg

1 - DÉNOMINATION DU MEDICAMENT

Perispam® 80 mg, comprimé orodispersible.

2 - COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Pour un comprimé orodispersible :

Phloroglucinol : 80 mg.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3 - FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé orodispersible.

4 - DONNÉES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

4.2 Posologie et mode d'administration

PERISPASM est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l’état du patient.

Posologie

Chez l'adulte

La posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 comprimés par 24 heures.

Population pédiatrique

Chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie usuelle est d’1 comprimé, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés par 24 heures. L’efficacité de PERISPASM 80 mg, comprimé orodispersible chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’a pas été établie.

Mode d’administration

Voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Excipients

Aspartam

L’aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu’il est ingéré par voie orale. L’un des principaux produits de l’hydrolyse est la phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Lactose

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation du phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

4.7 Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

PERISPASM n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8 Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.

4.9 Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

5 - PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC : A03AX12 (A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire).

Mécanisme d’action

Le phloroglucinol possède une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d’épisodes de douleur aigue.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité précliniques

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

6 - DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90, stéarate de magnésium, aspartam (E951).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 ou 30 comprimés sous plaquettes (PVC/TE/PVDC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7 - TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUTION TUNISIE
Usine : Boulevard de l'environnement Fondouk Choucha
2013 Ben Arous, Tunisie

Siège social : Immeuble Horizon- Rue du lac Winnipeg
1053 Les Berges du Lac-Tunis- Tunisie.

8. DATE DE RÉVISION DU TEXTE

26 juillet 2021.

9 - CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Non soumis à prescription médicale.

INFORMATION MEDICALE ET SCIENTIFIQUE

PIERRE FABRE MEDICAMENT TUNISIE Immeuble Horizon – Rue du Lac Winnipeg – Les Berges du Lac – 1053 – Tunis – TUNISIE. Tél : +216 71 161 400, +221 33 869 62 99. Fax : +216 71 861 363.

PHARMACOVIGILANCE :

+216 24 959 066, +216 71 161 400.

Dernière mise à jour de cette page

24/09/2024.


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