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Malacur, une combinaison à dose fixe de dihydroartémisinine (DHA) et de phosphate de pipéraquine (PQP) est l'ACT de première intention dans le traitement du paludisme simple selon les recommandations de L'OMS.
Dans une étude comparative de Malacur® versus AL réalisée au Mali dans la, région de Donéguébougou, sur des patients adultes et enfants de plus de 6 mois, il a été démontré que la clairance parasitaire a été significativement plus rapide avec le Malacur® qu'avec les AL à (J28 : avant les corrections).
Lire l'étude : « Essai randomisé de la dihydroartémisinine-piperaquine versus artéméther-luméfantrine (AL) pour le traitement du paludisme non compliqué à Plasmodium falciparum au Mali »
Cette étude réalisée au Cameroun évalue l'efficacité et la sécurité de Malacur® sur des patients de plus de 14 ans.
Les conclusions de cette étude ont été :
Malacur® a entraîné une élimination rapide et soutenu du parasite :
Lire l'étude : « Quatre traitements à base d'artémisinine chez les femmes enceintes africaines atteintes de paludisme »
Références :
Consultez le RCP de Malacur® cp 40/320
Consultez le RCP de Malacur® cp dispersible 20/160
Consultez le RCP de Malacur® poudre pour suspension buvable
Malacur® (DHA + PQP) respecte les nouvelles recommandations de l'OMS
L'association dihydroartémisinine-pipéraquine est l'une des cinq combinaisons à base d'artémisinine recommandée actuellement par l'Organisation Mondiale de la Santé pour traiter le paludisme. Ces combinaisons contiennent une composante à base d'artémisinine (comme la dihydroartémisinine) qui agit très rapidement dans la destruction du parasite du paludisme présent dans le sang ; et un médicament à action prolongée (comme la piperaquine) qui élimine les parasites qui restent dans le sang et peut également prévenir de nouvelles infections dues au paludisme pendant plusieurs semaines.
Malacur® 40/320 comprimé sécable.
| Principes actifs | Par comprimé |
| Dihydroartémisinine | 40,00 mg |
| Phosphate de pipéraquine | 320,00 mg |
| Excipients | |
| Amidon de maïs | 74,96 mg |
| Dextrine | 17,22 mg |
| Hypromellose | 4,52 mg |
| Amidon sodique | 23,89 mg |
| Lactose monohydraté |
6,41 mg |
| Povidone K-30 | 3,00 mg |
| Stéarate de magnésium | 5,00 mg |
| lnstacoat IC-S-223 | 10,00 mg |
| Poids total : | 505,00 mg |
Comprimés sécables.
Traitement oral du paludisme causé par toutes les formes de Plasmodium. Malacur® est spécialement efficace dans le traitement des formes multi-résistantes de Plasmodium, surtout Plasmodium falciparum.
Voie orale.
La boîte de 12 comprimés constitue un traitement complet de 3 jours chez l'adulte, l'enfant ou adolescent ayant un poids à partir de 60 Kg.
La posologie par tranche de poids est la suivante :
| Poids | 11 à <17 Kg | 17 à <25 Kg | 25 à <36 Kg | 36 à <60 Kg | 60 Kg |
|---|---|---|---|---|---|
| Jour 1, dose initiale | 1 comprimé | 1.5 comprimés | 2 comprimés | 3 comprimés | 4 comprimés |
| Jour 2, 24 h après la dose initialle | 1 comprimé | 1.5 comprimés | 2 comprimés | 3 comprimés | 4 comprimés |
| Jour 3, 48 h après la dose initialle | 1 comprimé | 1.5 comprimés | 2 comprimés | 3 comprimés | 4 comprimés |
| Total | 3 comprimés | 4,5 comprimés | 6 comprimés | 9 comprimés | 12 comprimés |
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la Dihrydroartémisine (DHA) ou à la Phosphate de Pipéraquine (PQP).
Informer le médecin ou prescripteur en cas de présence d'une autre maladie, ou de prise d'autres médicaments.
Prévenir un médecin en cas de prise actuelle ou récente d'autres médicaments, même ceux qui peuvent être achetés sans ordonnance.
L'utilisation pendant le premier trimestre de la grossesse est possible et laissée à l'appréciation du médecin traitant, qui jugera si les avantages priment sur les risques (en cas de paludisme cérébral, par exemple).
Le non-passage du produit dans le lait maternel n'a pas été prouvé on déconseille donc son emploi pendant l'allaitement sauf, si le prescripteur estime que les avantages priment sur les risques (en cas de paludisme cérébral, par exemple).
Malacur® n'affecte pas l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
On peut observer occasionnellement des effets gastro-intestinaux légers tels que nausées et vomissements. L'incidence de ces effets est inférieure à 6%.
En cas d'éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficulté à avaler ou à respirer, ces manifestations peuvent être des signes d'une réaction allergique. Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche en prenant cette notice avec vous.
On n'a pas d'informations concernant le surdosage.
En cas d'ingestion accidentelle, aller à un centre médical.
La DHA est le métabolite actif de l'artémisinine. L'artémisinine agit principalement sur les structures des membranes du parasite. Les changements que l'on peut apprécier dans le trophozoïte ou forme érythrocytique asexuée du parasite sont les suivants : apparition de spirales dans la membrane de la vacuole alimentaire et dans d'autres membranes, mitochondries détendues, gonflement de la membrane externe des mitochondries et de la membrane nucléaire, dissociation des ribosomes par rapport au réticule endoplasmique, réticule endoplasmique altéré qui dégénère en une vacuolisation cytoplasmatique, et finalement formation de vacuoles autophagiques qui provoquent la dégénération, et éventuellement, la mort du parasite.
La pipéraquine (dose ED 50 = 6,4 mg/kg) agit principalement sur les trophozoïtes du parasite. On constate des changements de la membrane de la vacuole alimentaire du parasite. La pipéraquine produit des vacuoles digestives contenant des ensembles pigmentés ronds ou ovales très différents des ensembles rectangulaires et cristalloïdes typiquement produits par la chloroquine. Il semblerait que la composition de ces cristalloïdes est différente des ensembles ronds ou ovales produits par la pipéraquine.
Pipéraquine et DHA ont un effet synergique.
La DHA est rapidement absorbée et sa concentration sanguine maximum est atteinte au bout d'une heure. Sa demie-vie est de 4 heures. Son élimination se fait par les fèces et l'urine.
La pipéraquine est rapidement absorbée et elle se distribue principalement dans le foie, les reins, le poumon. Elle atteint sa concentration maximum dans le foie 8 h après son administration. Son élimination est lente et, en conséquence, sa demie-vie est longue : 9,4 jours. La pipéraquine est éliminée par la bile.
Amidon de maïs, dextrine, hypromellose, lactose monohydraté, povidone K-30, stéarate de magnésium, lnstacoat IC-S-223.
Non-applicable.
3 années à partir de la date de fabrication.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Malacur® 40/320 comprimés est conditionné en plaquettes alvéolées claires de PVC/aluminium de 12 comprimés.
Éliminer conformément à la réglementation locale.
Laboratorios Salvat, S.A.
VC-PSM-SP/01.20.3 B/N°1 EABHS4
Premiere autorisation : Janvier 2016
Mars 2019.
Dernière mise à jour de cette page
11/08/2020.
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